2006年，美國藥典USP引入了通用章節USP<1112>，這是制藥行業對水分活度的重大批準，隨后，歐洲藥典和日本藥局也把水分活度收錄其中。
而在2021年5月USP于USP-NF 45 中發布了新的通則<922>水分活度測定。制藥公司現在可以在其所有監管文件中參考USP<922>，包括 IND 的穩定性部分、化學和制造控制（CMC) NDA 部分，以及與口服固體劑量藥物初級包裝相關的所有批準后變更。
水分活度可以幫助制藥行業：
1.為減少微生物限度檢查和有害微生物篩選頻率的理論依據提供手段，優化產品配方以提高防腐系統的抗菌效果
2.減少易于化學水解的產品配方中活性藥物成分的降解
3.減少制劑（特別是液體、軟膏、洗劑和乳霜）對微生物污染的敏感性。
第一，優化產品配方，提高防腐系統的抗菌效力；
第二，減少配方中易受化學水解影響的活性成分的降解；
第三，減少配方的微生物污染的可能性，特別是液體、油膏、乳液以及乳膏制劑等；第四，提供減少微生物檢驗的原理依據，包括減少產品批次放行檢驗和穩定性試驗
深圳冠亞水分儀科技有限公司
深圳冠亞研發的水分活度儀，采用多種分析測試模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程觸控式操作模式，分析過程中，可實時展現樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數的數據變化，而且整個測試過程中全自動完成，分析完畢后，自動語音報警，儀器屏幕自動鎖定最終的數據，并同時存儲測試數據。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結束后，實時打印出檢測的有效數據，以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。
設備專業的設計，具有性能穩定，檢測精度高，測量時間短，操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示，可設定屏幕背光亮度，實現了友好的人機交互界面。可開啟多個通道同時測量，測量或校正時間10分鐘左右，可根據被測物不同進行時間設定。校正周期長，無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數據采集系統。能夠更方便的進行數據的記錄和采集，可供后期數據的比較與分析。
1、 活度測試范圍：0.000-1aw
2、 分辨率：0.001AW
3、 重復性：≤0.005AW
4、 測試通道：1-4（可選，常規單通道），價格不同請咨詢銷售；
5、 溫度分辨率：0.1℃
6、 試樣品名稱：可編輯、輸入樣品名稱
7、 測試模式：多種
8、 屏幕亮度：可調整屏幕亮度
9、 時間：可調整
10、安全功能：操作員密碼/管理員密碼設置功能
11、雙重校準功能：飽和鹽溶液多點校準，根據室溫校準設備溫度
12、數據存儲：自動存儲
13、歷史記錄：可查看歷史記錄
14、語音播報：自帶
15、打印功能：微型打印機可隨時打印數據
17、測試界面顯示：樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式
18、恢復出廠設置：具備
19、工作環境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH
20、供電電壓：交流220V
21、外形尺寸：280mm×226mm×120mm
深圳冠亞公司還生產有各種快速水分儀（干燥法、化學法、卡式爐法）、pH分析儀、密度計（固體、顆粒、粉末等）、谷物容重等產品，歡迎咨詢。?
